第一章   總則

　　第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，嚴(yán)格依法行政，規(guī)范工作程序，提高行政效能，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于具備第三方公正地位，且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)的管理。

　　第三條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀公正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。

　　第二章  工作內(nèi)容

　　第四條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)收或依法授權(quán)。

　　第五條 計(jì)量認(rèn)證是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)計(jì)量法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室的公正性和計(jì)量檢定、檢測(cè)能力、可靠性等技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。

　　第六條 審查驗(yàn)收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法設(shè)置承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。

　　第七條 依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。

　　第八條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí)，其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施，以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。

　　第九條 有關(guān)法律法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和條件有特殊要求的，可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié)果僅進(jìn)行特殊要求的評(píng)價(jià)。

　　第三章 組織管理

　　第十條 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱省質(zhì)監(jiān)局）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。其職責(zé)是：

　?。ㄒ唬┦芾韺?shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)；

　?。ǘ┌才旁u(píng)審計(jì)劃，并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；

　?。ㄈ?duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目做出行政許可決定，并頒發(fā)證書(shū)；

　?。ㄋ模?duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目予以通告；

　　（五）組織監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查換證和評(píng)審員的培訓(xùn)、考核等項(xiàng)工作；

　?。?duì)受委托部門的相關(guān)工作實(shí)施監(jiān)督等。

　　第十一條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省質(zhì)監(jiān)局年度監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃和本辦法規(guī)定，組織實(shí)施監(jiān)督評(píng)審；并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督。

　　第十二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意。

　　第十三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須符合省質(zhì)監(jiān)局有關(guān)規(guī)劃的要求，并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和/或省質(zhì)監(jiān)局的審查同意。

　　第四章 實(shí)驗(yàn)室基本條件與能力

　　第十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊(cè)，保證獨(dú)立、客觀、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作，并對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　政府管理部門設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有法律法規(guī)的規(guī)定，并具備主管部門的批準(zhǔn)設(shè)立文件。

　　事業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；當(dāng)不具備獨(dú)立法人資格時(shí)，必須經(jīng)本組織法人授權(quán)。

　　企業(yè)（或社團(tuán)）性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室必須具有獨(dú)立法人資格，且不得從事與其項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、推廣、咨詢、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

　　第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和場(chǎng)所；應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動(dòng)關(guān)系，且與所開(kāi)展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)、管理人員；應(yīng)當(dāng)具有能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定或可移動(dòng)的設(shè)備及設(shè)施。

　　第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或準(zhǔn)則建立管理體系并有效實(shí)施，具備對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行有效控制的能力。

　　第五章  工作程序

　　第十七條 實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請(qǐng)，申請(qǐng)材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4紙張，不加任何裝幀）：

　　（一）實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見(jiàn)附件一）；

　?。ǘ┓傻匚蛔C明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)置文件；

　　（三）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件二，以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)書(shū)）；

　?。ㄋ模┵|(zhì)量手冊(cè)；

　?。ㄎ澹┏绦蛭募夸?；

　?。﹥?nèi)部管理體系審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告（近期的）；

　?。ㄆ撸┑湫蜋z驗(yàn)報(bào)告（方法類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份報(bào)告，須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參數(shù)）；

　?。ò耍﹨⒓幽芰︱?yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的證明材料。

　　依法設(shè)置或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材料的同時(shí)，對(duì)于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目，還需提交《依法設(shè)置或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表》（見(jiàn)附件三）。

　　第十八條 受理申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出以下處理：

　?。ㄒ唬┎环匣緱l件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書(shū)》（見(jiàn)附件四）。

　?。ǘ┓匣緱l件的：

　　申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)以《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》（見(jiàn)附件五）的形式，告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

　　申請(qǐng)材料符合要求的或申請(qǐng)單位按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，并予以登記。同時(shí)向申請(qǐng)單位出具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理通知書(shū)》（見(jiàn)附件六）。

　　第十九條 受理部門根據(jù)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，并指定評(píng)審組長(zhǎng)，選配評(píng)審員，組成評(píng)審組，并將評(píng)審組長(zhǎng)及具體評(píng)審時(shí)間通知申請(qǐng)單位。

　　評(píng)審組應(yīng)由經(jīng)過(guò)省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合格的評(píng)審員組成，必要時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)專家參加。

　　申請(qǐng)單位在理由充分的情況下，可以向受理部門提出變更評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審時(shí)間的申請(qǐng)。

　　評(píng)審組一般由3-5人組成，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般需要2-3天時(shí)間。規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)間可縮短為1天；規(guī)模較大或申請(qǐng)項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組一般由5-10人組成。必要時(shí)，可增加評(píng)審組成員或延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間。

　　第二十條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：

　　（一）評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)單位的質(zhì)量體系文件，并提出審查意見(jiàn)和審查結(jié)論，填寫《質(zhì)量體系文件審查意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件七）；

　　（二）評(píng)審組長(zhǎng)到受理部門開(kāi)具《關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知》（見(jiàn)附件八，以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

　?。ㄈ┰u(píng)審組長(zhǎng)與評(píng)審組成員溝通，制定評(píng)審計(jì)劃表，確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品，準(zhǔn)備各種資料和記錄等，并與申請(qǐng)單位取得聯(lián)系。

　　受理申請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的工作要求，按照《山東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）工作管理程序》執(zhí)行。

　　第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按下述程序進(jìn)行：

　?。ㄒ唬┱匍_(kāi)預(yù)備會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。主要內(nèi)容是確定評(píng)審日程，明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工以及工作紀(jì)律等。

　?。ǘ┱匍_(kāi)首次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。會(huì)上要宣讀《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ罚榻B評(píng)審組的日程安排，確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃，安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評(píng)審的目的和依據(jù)以及需要申請(qǐng)單位配合的要求，聽(tīng)取申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)的簡(jiǎn)要介紹等。同時(shí)將《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件九）交申請(qǐng)單位（此表由申請(qǐng)單位填寫，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。

　　（三）參觀實(shí)驗(yàn)室。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng)審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。與資質(zhì)認(rèn)定無(wú)關(guān)的場(chǎng)所，原則上可不參觀。

　?。ㄋ模?shí)施評(píng)審。評(píng)審組成員按照分工對(duì)實(shí)驗(yàn)室的軟件和硬件分別進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)擬定的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量檢驗(yàn)基本理論知識(shí)等方面的考核。

　?。ㄎ澹?duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。評(píng)審組長(zhǎng)按照考核內(nèi)容的要求，主持對(duì)授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，并做好考核記錄。

　?。┰u(píng)審組匯總情況。評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。

　　（七）與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。評(píng)審組將評(píng)審匯總的情況向申請(qǐng)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng)要經(jīng)其確認(rèn)。

　?。ò耍┱匍_(kāi)末次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。宣布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出整改要求和期限等。

　　實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的要求進(jìn)行。

　　第二十二條 實(shí)驗(yàn)室未按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作的，或開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或管理評(píng)審工作無(wú)實(shí)際效果的，評(píng)審組應(yīng)終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并將實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料返回受理部門。

　　第二十三條  評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)單位的實(shí)際狀況與提供的申請(qǐng)材料不符或申請(qǐng)項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)重不符的，評(píng)審組有權(quán)終止評(píng)審，將申請(qǐng)材料返回受理部門。

　　第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)做到：

　?。ㄒ唬┰u(píng)審員要嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審中應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)溝通，確?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。

　?。ǘ┰u(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）》（見(jiàn)附件十，以下簡(jiǎn)稱評(píng)審報(bào)告），并將不符合項(xiàng)匯總填寫于“不符合項(xiàng)匯總表”中且經(jīng)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。

　?。ㄈ┰u(píng)審員應(yīng)認(rèn)真做好評(píng)審記錄（見(jiàn)評(píng)審報(bào)告中附表5）。

　　第二十五條  評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。

　　評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在一個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過(guò)一個(gè)月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書(shū)》（見(jiàn)附件十一，以下簡(jiǎn)稱整改報(bào)告書(shū)），由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見(jiàn)。

　　評(píng)審結(jié)論為“基本符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)間（不允許超過(guò)兩個(gè)月）內(nèi)完成整改，經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核（只允許現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核一次），確認(rèn)其符合要求后，在實(shí)驗(yàn)室填寫的《整改報(bào)告書(shū)》上簽署意見(jiàn)?，F(xiàn)場(chǎng)復(fù)核只針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行考核。

　　現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為“不符合”的，評(píng)審組長(zhǎng)必須于一周之內(nèi)，將申請(qǐng)和評(píng)審材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)后，作出《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予行政許可的決定》（見(jiàn)附件十二），并說(shuō)明理由。

　　第二十六條  申請(qǐng)單位原因造成工作延誤的，本次評(píng)審工作失效。如需再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，需按照規(guī)定程序重新申請(qǐng)。評(píng)審人員原因，造成工作延誤的，由評(píng)審組長(zhǎng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　第二十七條  評(píng)審組長(zhǎng)要在評(píng)審工作（包括實(shí)施整改）結(jié)束后的一周之內(nèi)，將下述材料返回或報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)單位的申請(qǐng)材料（見(jiàn)第十七條規(guī)定）；

　?。ǘ┰u(píng)審組形成的評(píng)審材料，包括評(píng)審報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告及各種記錄等；

　　（三）申請(qǐng)單位的整改報(bào)告書(shū)及整改證明材料等；

　　（四）《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十三）或《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十四）或《通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件十五）。上述表格A4紙制件一式兩份、電子版一份以及電子版的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告形式》一份（見(jiàn)附件十六）。

　　第二十八條  省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行審查，并做出以下處理：

　?。ㄒ唬┙?jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定—計(jì)量認(rèn)證的通知》（見(jiàn)附件十七）或《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收的通知》（見(jiàn)附件十八）或《關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定——計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知》（見(jiàn)附件十九），同時(shí)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（擴(kuò)項(xiàng)的除外），允許實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)報(bào)告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志。

　?。ǘ┙?jīng)審查不符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)組織補(bǔ)充完善；

　　（三）評(píng)審材料嚴(yán)重失實(shí)的，另選派評(píng)審組重新進(jìn)行評(píng)審，并追究評(píng)審人員的責(zé)任。

　　第二十九條  省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站（www.12365.sd.cn）上按月公布通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室名單和有效日期等信息；每年二月份前，以《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告》的形式通告上一年度取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目。

　　第三十條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在證書(shū)有效期和批準(zhǔn)項(xiàng)目范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　第三十一條  省質(zhì)監(jiān)局派出評(píng)審人員參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，評(píng)審人員必須持《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的通知》（見(jiàn)附件二十），在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)參加評(píng)審。

　　評(píng)審結(jié)束后，需填寫《參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作情況匯報(bào)表》（見(jiàn)附件二十一），并及時(shí)上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。

　　第六章  復(fù)查、擴(kuò)項(xiàng)和變更

　　第三十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期滿前6個(gè)月提出復(fù)查換證申請(qǐng)。證書(shū)有效期滿后失效，實(shí)驗(yàn)室不得再使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。

　　第三十三條 復(fù)查換證申請(qǐng)與本辦法第十七條規(guī)定相同，評(píng)審程序與初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序一致。

　　第三十四條 已經(jīng)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，需新增項(xiàng)目或在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。申請(qǐng)材料包括：

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件二，有關(guān)附表只填寫擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品或項(xiàng)目）；

　?。ǘ┵|(zhì)量手冊(cè)；

　　（三）擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的典型報(bào)告（方法相類似的每類產(chǎn)品需提供2~3份，報(bào)告需涵蓋擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品或項(xiàng)目的所有參數(shù)）；

　?。ㄋ模┧袛U(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目按照產(chǎn)品類別或方法類別，參加能力驗(yàn)證的證明材料或比對(duì)試驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告和分析報(bào)告。

　　第三十五條  擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的受理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作按本辦法第五章的規(guī)定執(zhí)行。

　　在有效資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所，經(jīng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審后，需在證書(shū)上增加擴(kuò)項(xiàng)場(chǎng)所的地址。

　　第三十六條 實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)辦理變更或備案手續(xù)。

　?。ㄒ唬C(jī)構(gòu)性質(zhì)變更

　　實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化時(shí)（如由非獨(dú)立法人變成獨(dú)立法人），需在一個(gè)月內(nèi)將變更后的機(jī)構(gòu)證明材料報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

　?。ǘ┟Q變更

　　實(shí)驗(yàn)室名稱變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見(jiàn)附件二十二），同時(shí)提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門批準(zhǔn)設(shè)置的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

　?。ㄈ┑刂纷兏?/p>

　　實(shí)驗(yàn)室地址變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見(jiàn)附件二十三），同時(shí)提供省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)必要的確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。

　?。ㄋ模┤藛T變更

　　實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)，需填寫《實(shí)驗(yàn)室主要人員變更備案表》（見(jiàn)附件二十四）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

　　授權(quán)簽字人變更時(shí)，需在一周之內(nèi)將變更后的人員情況填寫《授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件二十五）同時(shí)提供新增人員的學(xué)歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、從事相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作的經(jīng)歷證明、在職受培訓(xùn)教育的證明等材料，經(jīng)單位審查蓋章。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。

　?。ㄎ澹w系變更

　　實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系做出重大調(diào)整時(shí)，需將換版后的質(zhì)量手冊(cè)報(bào)省質(zhì)監(jiān)局予以備案。

　?。?biāo)準(zhǔn)變更

　　標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂時(shí)，應(yīng)按以下方式予以處理。

　　標(biāo)準(zhǔn)的變化對(duì)環(huán)境條件和檢驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有影響或影響較小的，可由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員論證，并填寫《標(biāo)準(zhǔn)一般變更備案表》（見(jiàn)附件二十六），報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。

　　標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，實(shí)驗(yàn)室需填寫《標(biāo)準(zhǔn)重大變更審批表》（見(jiàn)附件二十七），由省質(zhì)監(jiān)局指派評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或書(shū)面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。

　　（七）環(huán)境條件變更

　　實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需填寫《環(huán)境條件變更審批表》（見(jiàn)附件二十八）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目不存在影響時(shí)，由省質(zhì)監(jiān)局直接予以批準(zhǔn)；若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目存在影響，由省質(zhì)監(jiān)局安排有關(guān)評(píng)審專家現(xiàn)場(chǎng)或書(shū)面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。

　　如實(shí)驗(yàn)室的上述信息或情況發(fā)生變化未按照上述規(guī)定予以變更的，產(chǎn)生的一切后果由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。

　　第七章 監(jiān)督管理

　　第三十七條 省質(zhì)監(jiān)局依法組織對(duì)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

　　第三十八條 任何單位和個(gè)人對(duì)資質(zhì)認(rèn)定工作和實(shí)驗(yàn)室的違法違規(guī)行為，有權(quán)向省質(zhì)監(jiān)局舉報(bào)，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。

　　第三十九條 受省質(zhì)監(jiān)局委托組織開(kāi)展有關(guān)工作的部門，不能按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)，工作質(zhì)量達(dá)不到要求的，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)收回委托的相關(guān)工作。

　　第四十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理主要采取組織監(jiān)督評(píng)審、能力驗(yàn)證考核或根據(jù)舉報(bào)組織突擊抽查等方式進(jìn)行。

　　第四十一條 實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)，要接受省質(zhì)監(jiān)局組織的至少一次監(jiān)督評(píng)審（舉報(bào)的除外）。

　　省質(zhì)監(jiān)局按照年度下達(dá)監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃。實(shí)施單位按照計(jì)劃要求組織具備評(píng)審員資格的人員組成評(píng)審組，并報(bào)省質(zhì)監(jiān)局同意。

　　評(píng)審組需持《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審?fù)ㄖ罚ㄒ?jiàn)附件二十九），按照《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行。評(píng)審組要按照規(guī)定完成《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》（見(jiàn)附件三十）。

　　第四十二條 監(jiān)督評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“符合”、“基本符合”的，由被評(píng)審單位填寫《監(jiān)督評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書(shū)》（見(jiàn)附件三十一，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)），交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。

　　評(píng)審組長(zhǎng)在一周之內(nèi)將《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》和《監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)》（后附整改證明材料）一并交組織評(píng)審單位。組織監(jiān)督評(píng)審的單位，每個(gè)季度5日前需將上一季度完成監(jiān)督評(píng)審單位的材料，報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。

　　第四十三條 對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“不符合”的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組或組織評(píng)審的單位，要及時(shí)將《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局將責(zé)令其整改，整改時(shí)間一般不超過(guò)兩個(gè)月。整改期間，不得向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。經(jīng)整改仍達(dá)不到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的，省質(zhì)監(jiān)局將撤消對(duì)其行政許可決定（見(jiàn)附件三十二），并吊銷其資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。

　　第四十四條  對(duì)于監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，評(píng)審組需填寫《撤消資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）項(xiàng)目表》（見(jiàn)附件三十三 ，一式兩份），連同《監(jiān)督評(píng)審報(bào)告》及《監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)》（后附整改證明材料）上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。

　　省質(zhì)監(jiān)局對(duì)于不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，經(jīng)審核確認(rèn)后，向被監(jiān)督評(píng)審單位發(fā)放《關(guān)于撤消有關(guān)項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）的通知》（見(jiàn)附件三十四），并在年度通告中予以公布。

　　第四十五條 省質(zhì)監(jiān)局可派出觀察員對(duì)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)或監(jiān)督評(píng)審的全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，觀察員由省質(zhì)監(jiān)局直接派出也可委托實(shí)驗(yàn)室所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出。工作結(jié)束后，觀察人員需填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審觀察情況記錄表》（見(jiàn)附件三十五）

　　第四十六條 省質(zhì)監(jiān)局可組織專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行抽查考核。對(duì)嚴(yán)重失實(shí)的，將追究有關(guān)評(píng)審人員的責(zé)任。

　　第四十七條 省質(zhì)監(jiān)局按照年度開(kāi)展不同項(xiàng)目的能力驗(yàn)證考核。對(duì)在能力驗(yàn)證考核中存在不合格數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，將予以通報(bào)并提出整改要求。對(duì)再次能力驗(yàn)證仍達(dá)不到要求的實(shí)驗(yàn)室，將停止其相關(guān)項(xiàng)目向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的資格。

　　停止資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目需恢復(fù)時(shí)，需按照本辦法辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

　　第四十八條 實(shí)驗(yàn)室存在下列行為之一的，省質(zhì)監(jiān)局將給予責(zé)令改正、通報(bào)全省，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以行政處罰。

　?。ㄒ唬﹤卧鞕z測(cè)數(shù)據(jù)，出據(jù)虛假報(bào)告或結(jié)果的；

　　（一）未獲得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；

　?。ǘ┏鲈u(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目范圍，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；

　　（三）證書(shū)有效期滿或被吊銷后，仍向社會(huì)出具帶有“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志報(bào)告的；

　?。ㄋ模┦ス匚坏?；

　?。ㄎ澹┢渌`反本辦法規(guī)定的行為。

　　第四十九條 實(shí)驗(yàn)室采取隱瞞真實(shí)情況或提供虛假材料等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，省質(zhì)監(jiān)局將依法撤消其行政許可決定，并予以公布。自撤消之日起，實(shí)驗(yàn)室三年之內(nèi)，不得再次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。

　　第五十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施評(píng)聘制管理。

　　評(píng)審人員本人自愿申請(qǐng)，經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或有關(guān)省直行業(yè)部門推薦，由省質(zhì)監(jiān)局審查、評(píng)議并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員，并頒發(fā)評(píng)審員證書(shū)。

　　對(duì)評(píng)審員隊(duì)伍中，具有良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的組織能力和熟練的業(yè)務(wù)技能的人員，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局評(píng)議、培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組長(zhǎng)，并頒發(fā)評(píng)審組長(zhǎng)證書(shū)。

　　第五十一條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并通過(guò)定期工作質(zhì)量評(píng)議、工作質(zhì)量隨機(jī)抽查、實(shí)驗(yàn)室反饋評(píng)審意見(jiàn)等方式，予以監(jiān)督管理。對(duì)評(píng)審人員違規(guī)、違紀(jì)或違法行為，按照以下規(guī)定予以處理。

　　（一）對(duì)未按照規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)審、未在規(guī)定時(shí)間實(shí)施評(píng)審、無(wú)正當(dāng)理由延誤工作或其他違反評(píng)審工作紀(jì)律的行為，給予停止評(píng)審工作一年的處理。

　?。ǘ?duì)隱瞞實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題、評(píng)審結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)、評(píng)審材料弄虛作假或參加評(píng)審前為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢服務(wù)的行為，給予吊銷評(píng)審員證書(shū)，清理出評(píng)審員隊(duì)伍的處理。

　?。ㄈ?duì)在評(píng)審工作中徇私舞弊、收受實(shí)驗(yàn)室不正當(dāng)費(fèi)用或禮品、顯失公正或造成不良影響的的行為，給予吊銷評(píng)審員證書(shū)，清理出評(píng)審員隊(duì)伍，并通報(bào)所在工作單位的處理。

　?。ㄋ模?duì)違反法律法規(guī)的行為，將按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

　　第八章 附 則

　　第五十二條 本辦法由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。

　　第五十三條 本辦法自2007年5月1日起實(shí)施，2005年3月16日省質(zhì)監(jiān)局發(fā)布的《山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理辦法》同時(shí)廢止。

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