各分支檢驗檢疫局:

 

　　《浙江檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信HACCP體系認證工作規(guī)范》已經(jīng)2014年6月6日局長辦公會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

 

　　浙江出入境檢驗檢疫局

 

　　2014年6月12日

 

　　浙江檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)

 

　　備案采信HACCP體系認證工作規(guī)范

 

　　第一章 總 則

 

　　第一條 為積極發(fā)揮第三方認證機構(gòu)等社會力量共同管理食品安全，促進備案管理與認證監(jiān)管的資源整合和互相聯(lián)動，進一步提高HACCP體系認證有效性，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國認證認可條例》以及《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局第142號令）等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

 

　　第二條 本規(guī)范適用于浙江出入境檢驗檢疫局（以下簡稱“浙江局”）轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及其監(jiān)管采信HACCP體系認證結(jié)果的工作。

 

　　第三條 本規(guī)范所稱“采信”是指經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)確認，與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案等效的HACCP體系認證結(jié)果應當作為出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)證明，在對企業(yè)申請備案（包括初次申請、重新辦理和延續(xù)備案）進行技術(shù)審核時，免于實施現(xiàn)場檢查，采用HACCP體系認證監(jiān)管進行監(jiān)督管理。

 

　　第四條 本規(guī)范所稱“等效”是指HACCP體系認證活動至少在認證依據(jù)、認證過程、認證人員和認證結(jié)果方面應當與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定等效。

 

　　第五條 本規(guī)范所稱“HACCP體系認證”是指經(jīng)國家認監(jiān)委批準的認證機構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施的危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證，不包括食品安全管理體系（FSMS）認證。

 

　　第六條 浙江出入境檢驗檢疫局認證監(jiān)管處（以下簡稱“浙江局認證處”）統(tǒng)一管理浙江局轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信HACCP體系認證和認證監(jiān)管工作。

 

　　各分支檢驗檢疫局（以下簡稱“分支局”）負責轄區(qū)內(nèi)采信工作和認證監(jiān)管工作的具體實施。

 

　　第二章 采信條件

 

　　第七條 認證機構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施認證時，認證依據(jù)應當包含國家認監(jiān)委頒布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》（國家認監(jiān)委2011年第23號公告）、相關(guān)衛(wèi)生注冊規(guī)范以及進口國（或地區(qū)）有關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)要求。

 

　　第八條 認證機構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施認證時，認證過程應當符合《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證實施規(guī)則》（CNCA-N-008：2011）要求。

 

　　第九條 認證機構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施認證時，認證人員應當具備與進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊評審員等效的條件，滿足以下要求：

 

　?。ㄒ唬┤〉弥袊J證認可協(xié)會的HACCP審核員注冊資格；

 

　?。ǘ┚邆涫称飞a(chǎn)加工技術(shù)、工藝、儲存、運輸和檢驗檢疫方面的相關(guān)專業(yè)知識；

 

　?。ㄈ┚哂蠬ACCP或FSMS認證審核工作經(jīng)歷；

 

　　（四）主動接受檢驗檢疫機構(gòu)的見證評審；

 

　?。ㄎ澹﹨⒓酉嚓P(guān)國外法律法規(guī)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核能力培訓，并考核合格。

 

　　第十條 認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書中，產(chǎn)品范圍應當覆蓋所有出口備案品種。

 

　　第十一條 認證機構(gòu)在每次認證審核（包括再認證、變更）和監(jiān)督審核時，應當及時在“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”和“自愿性認證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”中輸入相關(guān)信息，包括機構(gòu)審核人員、審核時間、審核依據(jù)、審核報告、現(xiàn)場審核照片、審核企業(yè)名稱、地址和產(chǎn)品等，向檢驗檢疫機構(gòu)報告審核和驗證等活動情況，主動接受檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)管。

 

　　第十二條 獲得HACCP體系認證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當積極配合檢驗檢疫機構(gòu)實施的認證行政監(jiān)管和情況調(diào)查。

 

　　第十三條 有下列情形之一的，不適用采信：

 

　?。ㄒ唬┪醇{入食品生產(chǎn)許可或其他行政許可管理的；

 

　?。ǘ┙鼉赡暾J證行政監(jiān)管檢查結(jié)果存在“不符合要求”或發(fā)生違法違規(guī)事實的；

 

　?。ㄈ└鶕?jù)出口食品風險情況和監(jiān)督管理實際情況需要實施現(xiàn)場檢查的。

 

　　第三章 采信實施

 

　　第十四條 分支局在受理出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請時，應當識別企業(yè)獲得HACCP體系認證的情況。

 

　　第十五條 分支局在審核企業(yè)提交的備案申請材料時，應當對其獲得HACCP體系認證的證書、認證機構(gòu)、認證人員、認證過程以及檢驗檢疫機構(gòu)實施的認證行政監(jiān)管檢查等情況進行確認審核，并填寫《出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認證確認表》（附件1）。

 

　　確認審核可以通過“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”、“自愿性認證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”以及信息溝通平臺查詢，必要時可書面告知認證機構(gòu)補充信息或現(xiàn)場審核認證機構(gòu)相關(guān)記錄。

 

　　第十六條 分支局完成確認審核后，應當做出采信HACCP體系認證或不予采信HACCP體系認證的結(jié)論，不予采信時，應當說明原因。

 

　　分支局應當及時填寫《出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認證匯總表》（附件2），每季度末報浙江局認證處。浙江局認證處在網(wǎng)上公布實施采信和不予采信的企業(yè)及其認證機構(gòu)名錄。

 

　　第十七條 對于實施采信的企業(yè)，在使用《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案信息化管理系統(tǒng)》時，應當在其現(xiàn)場檢查評審記錄中的“客觀描述”欄內(nèi)填寫“采信HACCP體系認證”。

 

　　第十八條 對于不予采信的企業(yè)及其認證機構(gòu)，按照《國家認監(jiān)委關(guān)于改進出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作的通知》（國認注〔2014〕20號）要求，對相關(guān)企業(yè)和認證機構(gòu)進行問題處置。

 

　　第四章 監(jiān)督管理

 

　　第十九條 分支局每年應當對實施采信的出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施食品農(nóng)產(chǎn)品認證行政監(jiān)管檢查，采用HACCP體系認證監(jiān)管對獲得認證的企業(yè)進行現(xiàn)場驗證，或在認證機構(gòu)對企業(yè)實施現(xiàn)場評審過程中同時進行現(xiàn)場見證。

 

　　第二十條 分支局應當指定專人負責登錄“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”和“自愿性認證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”，查詢并掌握認證機構(gòu)在轄區(qū)內(nèi)開展認證活動的信息，根據(jù)情況對與采信相關(guān)認證機構(gòu)的認證審核或監(jiān)督審核過程進行監(jiān)督檢查。

 

　　第二十一條 分支局應當將實施采信的出口食品生產(chǎn)企業(yè)列入食品農(nóng)產(chǎn)品認證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，按照《國家認監(jiān)委關(guān)于改進出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作的通知》（國認注〔2014〕20號）要求，對獲認證企業(yè)及其認證機構(gòu)實施HACCP體系認證行政監(jiān)管，并作為當年對出口食品備案企業(yè)的年度監(jiān)管。

 

　　第二十二條 有下列情形之一的，應當撤銷采信HACCP體系認證，并在原《出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認證確認表》中續(xù)填撤銷采信記錄：

 

　　（一）認證機構(gòu)不能公正、獨立和客觀地對實施采信企業(yè)開展認證活動；

 

　　（二）認證機構(gòu)被發(fā)現(xiàn)有涉及實施采信企業(yè)的違法認證行為；

 

　　（三）認證結(jié)果與企業(yè)的實際情況不符，存在虛假認證；

 

　?。ㄋ模┢髽I(yè)不能持續(xù)保證HACCP體系有效運行；

 

　　（五）認證機構(gòu)、企業(yè)不接受檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督管理；

 

　?。┱J證行政監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題逾期未整改或整改后仍不符合要求；

 

　?。ㄆ撸┢髽I(yè)注銷備案或撤銷備案。

 

　　除前款第（七）項情形外，對于撤銷采信的企業(yè)，應當補充實施現(xiàn)場檢查，符合備案要求的企業(yè)備案繼續(xù)有效。對于不符合備案要求的企業(yè)，按照暫停、注銷、撤銷《備案證明》的有關(guān)規(guī)定作出監(jiān)管處理，并按照《國家認監(jiān)委關(guān)于改進出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認證監(jiān)管工作的通知》（國認注〔2014〕20號）要求進行問題處置。

 

　　第二十三條 分支局根據(jù)檢驗檢疫機構(gòu)監(jiān)督管理情況、認證機構(gòu)監(jiān)督審核情況、企業(yè)發(fā)生重大變更情況等，動態(tài)調(diào)整實施采信企業(yè)名錄，及時更新《出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認證匯總表》。

 

　　第二十四條 分支局在向浙江局認證處提交年度備案/注冊監(jiān)管工作情況分析報告時，應當增加采信HACCP體系認證工作內(nèi)容，重點分析采信工作基本情況、監(jiān)督管理情況、存在問題及相關(guān)建議等。

 

　　第二十五條 浙江局認證處、分支局根據(jù)需要組織采信工作的交流、學習和研討，不斷完善采信工作機制，進一步提高HACCP體系認證有效性。

 

　　第五章 附 則

 

　　第二十六條 下列事項，暫不實施采信認證結(jié)果：

 

　　（一）出口食品生產(chǎn)企業(yè)國（境）外衛(wèi)生注冊推薦；

 

　　（二）實施HACCP體系驗證并出具HACCP驗證證書。

 

　　第二十七條 本辦法由浙江檢驗檢疫局負責解釋。

 

　　第二十八條 本辦法自2014年7月1日起施行。

 

　　   附件下載：1.出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認證確認表

 

　　2.出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認證匯總表