第一條 為加強(qiáng)對(duì)獲得計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,保證其出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正、科學(xué)、準(zhǔn)確,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國計(jì)量法》及有關(guān)行政法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則所稱的獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指獲得計(jì)量認(rèn)證或者獲得計(jì)量認(rèn)證及審查認(rèn)可資格的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu),下同)。
第三條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)全國的計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的監(jiān)督管理工作,福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省局,下同)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第四條 對(duì)獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理主要采取定期監(jiān)督評(píng)審、比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證和不定期檢查等方式。
第五條 對(duì)獲得國家計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由國家認(rèn)監(jiān)委下達(dá)監(jiān)督評(píng)審計(jì)劃,省局在必要時(shí)配合監(jiān)督評(píng)審。對(duì)獲得福建省計(jì)量認(rèn)證或者計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由省局實(shí)施監(jiān)督評(píng)審。
第六條 國家認(rèn)監(jiān)委和省局按照監(jiān)督評(píng)審工作計(jì)劃組織評(píng)審組對(duì)獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否保持獲證時(shí)的能力和水平進(jìn)行符合性評(píng)審。檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可證書在5年有效期內(nèi)必須進(jìn)行2次監(jiān)督評(píng)審,分別安排在發(fā)證后的18個(gè)月和36個(gè)月進(jìn)行。
第七條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)由計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審員組成,評(píng)審組人數(shù)控制在4人以內(nèi),必要時(shí)可另外聘請(qǐng)技術(shù)專家。
第八條 監(jiān)督評(píng)審依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審細(xì)則》的有關(guān)條款進(jìn)行,主要內(nèi)容如下:
?。ㄒ唬?duì)上次評(píng)審中提出的整改意見的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證;
?。ǘ┩ㄟ^審查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)記錄(如內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄等),對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行進(jìn)行評(píng)價(jià);
?。ㄈ?duì)上次評(píng)審后,發(fā)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)變更的檢測(cè)項(xiàng)目的能力和條件進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)變更標(biāo)準(zhǔn)后不具備能力和條件的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)取消或者增加限制條件;
?。ㄋ模┲攸c(diǎn)選擇能夠覆蓋被認(rèn)證的檢測(cè)技術(shù)能力的、標(biāo)準(zhǔn)變更的或者在部分領(lǐng)域內(nèi)有代表性的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目一般占正式評(píng)審或者復(fù)評(píng)項(xiàng)目的50%;
?。ㄎ澹z測(cè)機(jī)構(gòu)參加實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)或者能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況。
?。┪迥暧行趦?nèi)實(shí)施兩次監(jiān)督評(píng)審的要素必須全部覆蓋《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》中的所有條款。
?。ㄆ撸?duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不具備能力和條件的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)提出取消或增加限制條件的建議。
評(píng)審結(jié)束,應(yīng)填寫評(píng)審報(bào)告。監(jiān)督評(píng)審報(bào)告按照《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審報(bào)告》格式,針對(duì)所評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行填寫。在“評(píng)審組意見”欄應(yīng)對(duì)監(jiān)督評(píng)審的要素進(jìn)行簡(jiǎn)單綜述。
第九條 對(duì)監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的一般性問題,檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)進(jìn)行整改,并將整改情況報(bào)送評(píng)審組,由評(píng)審組審查確認(rèn)后上報(bào)省局。
第十條 監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重問題,評(píng)審組應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)省局核實(shí)后,由省局暫停該檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)資格,停止其使用其計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)標(biāo)志。暫停期一般為6個(gè)月,到期不復(fù)審或者復(fù)審不合格的,由省局注銷其計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可合格證書,并予以公告。嚴(yán)重問題包括:
?。ㄒ唬┙M織機(jī)構(gòu)基本癱瘓,無法保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
?。ǘ┏鼍咛摷賵?bào)告。
?。ㄈ┤藛T條件嚴(yán)重不足,無法滿足相關(guān)的技術(shù)要求和管理要求。
(四)連續(xù)兩次發(fā)現(xiàn)檢測(cè)所用的儀器設(shè)備未按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》要求進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定。
(五)超認(rèn)證認(rèn)可范圍出具含CMA/CAL標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。
第十一條 獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)行為不公正,造成用戶損失及不良社會(huì)影響的,由省局注銷其計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)合格證書,停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并予以公告。
第十二條 省局將不定期組織獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展能力驗(yàn)證活動(dòng),以驗(yàn)證獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行某些特定檢測(cè)的能力。獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得無故拒絕參加。獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間有條件的,應(yīng)當(dāng)積極開展比對(duì)實(shí)驗(yàn)。
第十三條 獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在證書有效期滿前6個(gè)月向頒證機(jī)關(guān)提出復(fù)查申請(qǐng)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)在證書失效期間不具有向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)資格,不得向社會(huì)出具帶有CMA/CAL標(biāo)志的檢測(cè)報(bào)告。
第十四條 省局將對(duì)獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境條件、人員、儀器設(shè)備發(fā)生較大變化以及發(fā)生檢測(cè)質(zhì)量事故、用戶投訴等情況進(jìn)行不定期檢查。不定期檢查應(yīng)在評(píng)審組抵達(dá)前兩天內(nèi)通知被評(píng)審方。
第十五條 本實(shí)施細(xì)則由福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。
第十六條 本《細(xì)則》自2003年10月1日起施行。
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