為更好適應(yīng)全面改革開放和高質(zhì)量發(fā)展要求，積極配合國家市場監(jiān)管總局深化在認證認可、檢驗檢測領(lǐng)域的改革，科學(xué)、規(guī)范和穩(wěn)步推進我國自主研發(fā)、創(chuàng)新建立的實驗動物機構(gòu)認可制度建設(shè)，與國家的許可制度一同構(gòu)成具有中國特色的實驗動物評價模式，促進我國實驗動物規(guī)范化管理和法制化監(jiān)督，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)認可規(guī)則》（CNAS-RL08）條款4“認可條件”中的“相關(guān)要求”做出補充說明（暫行）如下：

 

　　一、申請實驗動物飼養(yǎng)機構(gòu)認可的機構(gòu)，必須滿足如下條件之一并提供相關(guān)證明材料：

 

　　1.近5年內(nèi)，作為科研項目/課題的牽頭單位，承擔(dān)過實驗動物資源新品種開發(fā)、生物學(xué)特性基礎(chǔ)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與應(yīng)用研究等領(lǐng)域的國家級或省部級科研項目；

 

　　2.具有獨立的質(zhì)量檢驗部門，如：檢測實驗室，對實驗動物繁育生產(chǎn)的過程和動物質(zhì)量進行有效監(jiān)控和評價，并定期出具實驗動物質(zhì)量的自檢報告；

 

　　3.申請認可的動物飼養(yǎng)能力包括特色或稀有品種/品系資源的實驗動物，或動物品種/品系的數(shù)量和生產(chǎn)規(guī)模達到一定水平。

 

　　二、申請實驗動物使用機構(gòu)認可的機構(gòu)，必須滿足如下條件之一并提供相關(guān)證明材料：

 

　　1.近5年內(nèi)，作為科研項目/課題的牽頭單位，承擔(dān)過實驗動物資源新品種和動物模型開發(fā)、生物學(xué)特性基礎(chǔ)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與應(yīng)用研究等領(lǐng)域的國家級或省部級科研項目；

 

　　2.申請認可的動物實驗設(shè)施面積達到5000平方米以上；3.申請認可的實驗動物使用能力具有足夠的范圍和經(jīng)歷：申請認可的實驗動物研究領(lǐng)域或動物實驗項目數(shù)量達到一定水平，并具備足夠的、連續(xù)不斷的研究/實驗經(jīng)歷予以支持。

 

　　中國合格評定國家認可委員會秘書處

 

　　2019年1月9日