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歐盟微生物菌種安全資格認(rèn)證(QPS)名單更新!

時(shí)間:2024-02-06

近日,歐洲食品安全局(European Food Safety Authority,EFSA)官方網(wǎng)站發(fā)布了安全資格認(rèn)證(QPS)推薦微生物的最新名單,此次更新主要包括新增3種微生物的QPS認(rèn)證。在國(guó)家衛(wèi)健委官方發(fā)布的“三新食品”公告解讀材料中,微生物的批準(zhǔn)情況說(shuō)明中也常見(jiàn)“QPS名單”的身影。那么,究竟什么是QPS名單?本次更新了哪些微生物的QPS認(rèn)證?我國(guó)微生物又是如何管理的呢?下面伙伴網(wǎng)帶大家了解一下。

一、QPS介紹

QPS全稱(chēng)安全資格認(rèn)證,是Qualified Presumption of Safety的縮寫(xiě),歐洲食品安全局對(duì)QPS的術(shù)語(yǔ)解釋為:利用關(guān)于特定微生物安全性的現(xiàn)有知識(shí),將不值得關(guān)注的微生物(可以給予QPS狀態(tài))與可能具有風(fēng)險(xiǎn)并應(yīng)接受全面安全評(píng)估的微生物區(qū)分開(kāi)來(lái)。

安全資格認(rèn)證(QPS)是對(duì)食物鏈中使用的微生物進(jìn)行安全評(píng)估的程序。主要包括飼料添加劑、食品酶、食品添加劑和香料、新型食品和植物保護(hù)產(chǎn)品中使用的微生物,也適用于以生產(chǎn)為目的的轉(zhuǎn)基因微生物。

EFSA下屬的生物危害評(píng)估小組負(fù)責(zé)復(fù)核更新工作,如果評(píng)估的結(jié)論為該微生物不會(huì)引起安全問(wèn)題,則該組被授予“QPS 狀態(tài)”。屬于該組的任何微生物都不需要進(jìn)行全面的安全評(píng)估。一旦EFSA授予某種微生物QPS狀態(tài),它就會(huì)被列入“QPS名單”。該名單屬于動(dòng)態(tài)名單,每6個(gè)月更新一次聲明,每3年發(fā)布一份修訂意見(jiàn)。企業(yè)若使用不在該名單中的微生物用于食品生產(chǎn)時(shí),必須提交申請(qǐng)并對(duì)該微生物進(jìn)行安全評(píng)估。

二、本次QPS更新內(nèi)容

2023年4月至2023年9月,評(píng)估小組共計(jì)收到71份通報(bào),其中包括飼料添加劑相關(guān)30份,食品酶、食品添加劑和香料相關(guān)22份,植物保護(hù)產(chǎn)品相關(guān)12份,新型食品相關(guān)7份。

71份通報(bào)中的61份未被評(píng)估(33份涉及不包括在QPS評(píng)估范圍內(nèi)的微生物,28份涉及的微生物已獲得QPS狀態(tài),不需要進(jìn)一步評(píng)估)。評(píng)估小組對(duì)10份通報(bào)進(jìn)行了評(píng)估,判斷其是否能獲得QPS狀態(tài)。最終新增3種微生物的QPS認(rèn)定。

以下為本次QPS名單更新內(nèi)容

三、我國(guó)菌種管理

目前,我國(guó)對(duì)可食用菌種采取“名單制”管理模式,并以公告形式發(fā)布允許使用的菌種種類(lèi)。目前包括:《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》、《可用于保健食品的益生菌菌種名單》以及傳統(tǒng)上用于食品生產(chǎn)加工的菌種。所謂傳統(tǒng)上可用于食品生產(chǎn)加工是指在中國(guó)有30年以上作為定型或非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史,且未載入我國(guó)藥典中。

值得注意的是,2022年8月25日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》更新的公告(2022年第4號(hào)),將原《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》公布之后又陸續(xù)批準(zhǔn)的可用于食品的菌種和可用于嬰幼兒食品的菌株增補(bǔ)進(jìn)名單。至此,《可用于食品的菌種名單》中共有38個(gè)菌種,《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中共包含14個(gè)菌株。菌種名單的更新公告還調(diào)整了菌種菌株名稱(chēng),并將《可用于食品的菌種名單》的菌種具體到亞種。同時(shí),公告規(guī)定對(duì)名單中涉及菌種分類(lèi)和命名調(diào)整的,設(shè)置2年過(guò)渡期,過(guò)渡期內(nèi)新舊菌種名稱(chēng)均可以使用,過(guò)渡期滿后均需使用更新后的菌種名單,即2024年8月5日之后,食品標(biāo)簽上的菌種均需按照更新后的菌種名單中的名稱(chēng)進(jìn)行標(biāo)示。

而未在公告和名單中的菌種,則需按照《新食品原料安全性審查管理辦法》進(jìn)行申報(bào)。申報(bào)時(shí)應(yīng)提供詳細(xì)的安全性資料:如新食品原料研制報(bào)告、安全性評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)工藝、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等)、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)、國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料等。QPS列表可以作為批準(zhǔn)應(yīng)用的支撐依據(jù),其評(píng)估時(shí)的菌種綜述也可為企業(yè)提供參考。

小結(jié)

隨著食品生產(chǎn)用菌種研究的不斷深入,我國(guó)可食用菌種的名單也在持續(xù)更新。而未列入我國(guó)相關(guān)名單的微生物若用于食品生產(chǎn),則需要通過(guò)新食品原料申報(bào)使之合規(guī)。申請(qǐng)者需要提供充足的安全性資料,歐盟的QPS名單可作為參考依據(jù)。伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注歐盟QPS名單和中國(guó)可食用菌種名單的更新情況。

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